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整顿行业收效微寻找理想替代白蛋白

日期：2010年08月04日访问次数：

转【东北新闻网】消息

　　人血白蛋白紧缺、“静丙”紧缺，“乙免”紧缺……仿佛全国的血液制品都在告急。“血液制品真正紧缺的时期是2007～2008年。” 资深业内人士赵某对记者说，“期间中国血液制品行业刚刚被迫结束了最混乱、无序和疯狂逐利的‘黄金时代’。”
　　众所周知，本世纪以来，作为血浆制品原料保障的中国采供血体系曾经历过一个极度混乱的阶段，商业机构及血站以逐利为唯一目的，不规范采血，造成艾滋病、乙肝、丙型肝炎等经血液传染疾病经输血及血液制品等渠道大肆传播，使本是救命用的血浆反成了致命“元凶”。
　　情况在2006年开始了根本性的转变，政府痛下决心出台《关于单采血浆站转制的工作方案》，要求至2006年12月31日前，国内所有单采血浆站完成与卫生部门管办分离的改制任务。在这个过程中，大批不符合要求的单采血浆站被关停。
　　2007年7月18日，国家食品药品监督管理局又发布了《关于实施血液制品生产用原料血浆检疫期的通知》，要求自2008年7月1日起，所有血浆原料需经3个月以上静置(即业内所称“窗口期”)，再经病毒检测合格方可投料生产。
　　这两个重磅炸弹式的政策无疑对其时的行业乱象起到了强势而有效的规范作用，但同时带来的直接结果之一是，2007年全国采浆量从高峰期的5000多吨急剧下滑至2700吨，企业产能大幅下降;其二是窗口期政策导致了药品生产周期延长，短期内上市产品呈现青黄不接。
　　与此同时，2006年购买改制血站并提高技术投入等使企业生产成本明显增加，但是企业通过提价将成本转嫁给终端市场的意图却因国家对药品的限价政策而无法实现，利润预期下降，不少企业的生产积极性明显大受打击。
　　这段时期堪称国内血液制品行业的“严冬”期，药品紧缺尤以人血白蛋白和凝血因子为甚，整整一年时间，除了“黑市”外，医院及正规药商处都难觅其踪迹。
　　其实，医疗保健业界也一直在寻找一种更为安全、便利的补充白蛋白的途径。
　　根据相关研究机构的测定表明：每100毫升酶解卵白蛋白溶液中所含18种氨基酸的总量为424.8毫克，其中必须氨基酸含191毫克，占氨基酸总量的44.5%，支链氨基酸含84.5毫克，占氨基酸总量的19.7%;在血清白蛋白中，它的必须氨基酸占18种氨基酸总量的41.6%，支链氨基酸占18种氨基酸总量的17.4%。它们的含比非常接近，可以说酶解卵白蛋白是替代人血清白蛋白最理想的产品。
　　基于以上研究结果，中国保健协会理事单位——北京百生康生物科技有限公司(www.baishengkang.com)率先进入白蛋白产品的研究领域，并于近日推出了一款全新的白蛋白产品——百生康白蛋白胶囊。该产品以优质蛋清为原料，通过“生物剪刀”即定向酶的酶解技术，分解出业界公认的“高标准蛋白”——酶解卵白蛋白，并科学配比酶解珍珠钙成分，经现代生物工程技术加工而成的高科技健康产品。

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